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農(nóng)藥新政策下滅多威硫雙威加工、分裝一定要注意這些事

date:2017/8/16

我國(guó)由于人口眾多，因此生產(chǎn)力較為發(fā)達(dá)，此前也一直有很多國(guó)外農(nóng)藥企業(yè)選擇國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行代加工或者分裝，但新的農(nóng)藥管理法規(guī)頒布之后，農(nóng)藥企業(yè)就需要注意了。
具有農(nóng)藥生產(chǎn)許可的企業(yè)，可以接受新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的委托，加工或者分裝農(nóng)藥；也可以接受向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)委托，分裝農(nóng)藥。但是要注意的是：委托人應(yīng)取得農(nóng)藥登記證(新農(nóng)藥研制者和其他農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè))，國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)許可證(證明你的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè))，對(duì)委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé)；受托人應(yīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證(應(yīng)該是對(duì)相應(yīng)的劑型生產(chǎn)許可)；委托加工、分裝假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥，雙方均按生產(chǎn)假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥處罰，除了其他處罰外，委托者吊銷農(nóng)藥登記證，受委托的吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。
委托加工、分裝只能是農(nóng)藥制劑，因?yàn)榧庸�、分裝是物理過(guò)程；不能委托原藥(母藥)，因?yàn)樵�，是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，必要時(shí)可加入少量的添加劑；母藥，是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，可含有少量必需的添加劑和適當(dāng)?shù)南♂寗�。原�?母藥)是化學(xué)合成的生產(chǎn)過(guò)程，也就是說(shuō)原藥(母藥)不能委托加工、分裝。
委托加工、分裝農(nóng)藥的標(biāo)簽。應(yīng)該注明委托人的農(nóng)藥登記證號(hào)，注明受托人的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)，委托人、受托人名稱及其聯(lián)系方式和加工、分裝日期。向中國(guó)出口的農(nóng)藥可以不標(biāo)注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號(hào)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其境外生產(chǎn)地，以及在中國(guó)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)或者代理機(jī)構(gòu)的名稱及聯(lián)系方式。這樣，標(biāo)注的單位，也就承擔(dān)了相應(yīng)的責(zé)任。
向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)，可以委托國(guó)內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)分裝農(nóng)藥，但不得委托加工農(nóng)藥。

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